대한정형외과학회 The Korean Orthopaedic Association

ENGLISH

보험소식

[의협] 의료기기 판매중지, 회수ᆞ폐기 및 회수사실 공표 등 명령 알림 (주)제네웰 화성지사(경인지방식품의약품안전청)

학회사무실 2026-04-01 조회수 : 38 Link URL :

경인지방식품의약품안전청에서는 관내 의료기기 제조업체인  '(주)제네웰 화성지사'에서 제조·판매하는 「국소폼제창상피복재」 품목에 대하여 '판매중지, 회수·폐기 및 회수사실 공표 등 명령'('26.2.13.(금))하였음을 붙임과 같이 알려온 바, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

- 아 래 -

 

○ 업체명 : (주)제네웰화성지사(제조업 제1914호)

○ 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 솔태상두길 281-2

○ 연락처 : 031-8018-5500

○ 판매중지, 회수ᆞ폐기 및 회수사실 공표 명령 대상 제품

품목명(인증번호) 제조번호 보호필름 제조번호 명령 사유 위해의 정도 근거법령
국소폼제창상피복재 (제인04-498호) MA24G03I25
MA24G03H26 MA24H23I26
MA24H23J29		 2524G09 이물혼입 제품 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제2호 의료기기법 제32조, 제34조 제1항
첨부파일
[대의협제0626-12535호]의료기기 판매중지, 회수ㆍ폐기 및 회수사실 공표 등 명령 알림_(주)제네웰화성지사(경인지방식품의약품안전청).pdf (다운 9건) [본문] 의료기기 판매중지, 회수·폐기 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)제네웰화성지사].pdf (다운 7건)
목록
TOP