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보험소식

[의협] 「의료기기와 개인용 건강관리제품(웰니스) 판단기준」 개정 알림(식품의약품안전처)

학회사무실 2026-04-01 조회수 : 39 Link URL :

식품의약품안전처에서는 디지털 헬스케어 기술 등의 발전에 따라 최신 법령 반영, 의료기기와 건강관리제품(웰니스)의 판단기준 명확화 및 대상확대, 사례 등을 추가하여 「의료기기와 개인용 건강관리제품(웰니스) 판단기준」을 붙임과 같이 개정 하였음을 알려온 바, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

※ 경로 : 식약처 누리집(www.mfds.go.kr > 법령/자료 > 법령정보 > 공무원 지침 서/민원인안내서)

 

 

붙임 

1. 식품의약품안전처 공문 1부.

2. 의료기기와 개인용건강관리제품(웰니스) 판단기준 1부.  끝.

첨부파일
1. [본문] 의료기기와 개인용 건강관리제품(웰니스) 판단기준(공무원지침서) 개정 알림.pdf (다운 6건) 2. 의료기기와 개인용 건강관리(웰니스)제품 판단기준(지침).pdf (다운 7건) [대의협제0626-12485호]「의료기기와 개인용 건강관리제품(웰니스) 판단기준」 개정 알림(식품의약품안전처).pdf (다운 6건)
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